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相關(guān)專(zhuān)家指出，除藥品說(shuō)明書(shū)外，現實(shí)中還有許多其他產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)字號偏小，專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)和英文縮寫(xiě)較多，忽視了老年人群體需求，需要進(jìn)行適老化改造。

圖：藥品說(shuō)明書(shū)

圖源：網(wǎng)絡(luò )

據悉，部分患者受訪(fǎng)時(shí)曾表示“找用法用量、禁忌癥這些緊要信息實(shí)在不易”，也有患者表示“讓人看得有點(diǎn)暈，老年人看起來(lái)更吃力”。老年人作為藥品說(shuō)明書(shū)的重要閱讀者之一，年紀大了看不清說(shuō)明書(shū)是常事，閱讀起來(lái)十分困難，易出現用藥安全隱患。

據相關(guān)媒體報道，河南省鶴壁市一位老人因忘記醫生囑咐的用藥量，看藥品說(shuō)明書(shū)結果看錯了藥品用量，導致服藥后出現不良反應。長(cháng)沙市一位老人也曾發(fā)生過(guò)相似情況，據悉，其未看清藥物說(shuō)明，超劑量服藥血小板及白細胞下降致病危。部分患有高血壓、糖尿病等基礎性疾病的老年患者表示由于看說(shuō)明書(shū)不便，每次配藥時(shí)都需要多問(wèn)醫生。

我國監管部門(mén)對藥品說(shuō)明書(shū)專(zhuān)業(yè)性要求較高，《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規定：“藥品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽并附有說(shuō)明書(shū)……標簽、說(shuō)明書(shū)中的文字應當清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項應當顯著(zhù)標注，容易辨識。”《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》第六條規定：“藥品說(shuō)明書(shū)和標簽中的文字應當清晰易辨。”國家藥監局發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求“藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定”（修訂稿）意見(jiàn)的通知》表明，如果藥品說(shuō)明書(shū)信息不準確、不真實(shí)、存在誤導性，或者沒(méi)有提供足夠安全性信息、警告信息等，該藥將被判為假藥。

在對專(zhuān)業(yè)性要求越來(lái)越高，標注內容越來(lái)越多的條件下，藥品說(shuō)明書(shū)管理趨于嚴格，藥企不敢掉以輕心。為了遵從法規要求、避免企業(yè)風(fēng)險，藥企將藥品相關(guān)信息詳細地納入說(shuō)明書(shū)。但廠(chǎng)家綜合考慮生產(chǎn)成本等因素，通常選擇在既有的紙張尺寸范圍內不斷壓縮字號。在說(shuō)明書(shū)紙張大小不變的情況下，放上更多文字，必然要縮小字號。

若要扭轉這種局面，藥企或面臨較大成本壓力。假若要更改字體型號，則需要更大紙張及較大型號藥盒，對藥品生產(chǎn)包裝線(xiàn)有所影響。“說(shuō)明書(shū)的字確實(shí)小，但目前藥品生產(chǎn)的包裝線(xiàn)改動(dòng)難度也不小。當前，藥品包裝都是自動(dòng)化作業(yè)，對整條生產(chǎn)線(xiàn)重新修改和調試設備是一筆龐大支出，還可能使生產(chǎn)效率大幅度降低。”相關(guān)從業(yè)人員表示。

在藥品說(shuō)明書(shū)問(wèn)題上，是否能找到既方便消費者閱讀又避免大幅增加藥企成本的合適方法？

據悉，陜西省藥品監管局曾于2020年6月出臺《關(guān)于在藥品包裝標簽上印制藥品說(shuō)明書(shū)二維碼的指導意見(jiàn)》，提出在藥品包裝標簽上印制說(shuō)明書(shū)二維碼。消費者可用手機掃描二維碼，獲取電子版說(shuō)明書(shū)，簡(jiǎn)單方便。此外，上海市普陀區督促藥企在藥品外包裝上增設電子二維碼的同時(shí)，預先設置語(yǔ)音播放功能，助力實(shí)現藥品信息無(wú)障礙傳遞。

也有地方通過(guò)將用法、用量、適應證、不良反應等重要說(shuō)明文字加大字號、加下劃線(xiàn)或加粗字體等進(jìn)行處理，從而助力藥品說(shuō)明書(shū)適老化改造工作。此外，江蘇連云港等地的部分藥店還設立專(zhuān)門(mén)服務(wù)臺，提供放大版藥品說(shuō)明書(shū)、老花鏡等，開(kāi)展藥事服務(wù)臺試點(diǎn)，方便老年人和廣大患者。此外，當地檢查分局選取3家藥企，在每家企業(yè)選一種常用藥，探索藥品說(shuō)明書(shū)“適老化”改造。 

對于增添電子二維碼、突出重要說(shuō)明文字等方法，業(yè)內人士表示，在現行法條約束及不大幅提高藥企成本的前提下，這些措施對老年人看清說(shuō)明書(shū)有所助益。但要從源頭上解決問(wèn)題，還是需要相關(guān)法律法規進(jìn)一步規范字號大小，增強服務(wù)老年人意識。