好消息！7月20日晚，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》同時(shí)在線(xiàn)發(fā)布兩篇論文，分別介紹了中國和英國兩款新冠疫苗的臨床試驗成果。腺病毒載體疫苗路線(xiàn)上的兩個(gè)“明星”呈現出“雙雄爭霸”的態(tài)勢。
雖然兩款疫苗采用了同一研發(fā)路線(xiàn)，但從試驗設計到試驗結果上，二者到底有何異同？中國疫苗的研發(fā)特點(diǎn)如何？如何看待牛津疫苗的潛力？
4月10日，工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。圖源：新華社
“雙劑保護”與“單劑免疫”
怎樣更有效？
中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團隊研發(fā)的“Ad5腺病毒載體疫苗”，在全球范圍內，第一個(gè)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗，最重要的特點(diǎn)就是納入了60歲以上的受試者，占508位志愿者總數的13%。
該疫苗生產(chǎn)合作方康希諾生物股份有限公司董事長(cháng)宇學(xué)峰在接受科技日報記者采訪(fǎng)時(shí)強調：“從設計思路上，二者工作機理相似，都是刺激平衡的體液和細胞免疫，不同之處在于，我們希望在大流行的情況下，單劑免疫即可有效，而牛津團隊更進(jìn)一步測試了‘雙劑保護’。”
牛津大學(xué)官方網(wǎng)站文章記錄了牛津疫苗研究項目首席研究員、研究論文的合著(zhù)者安德魯·波拉德教授的觀(guān)點(diǎn)：“在接受雙劑疫苗的10名參與者中，我們看到了（Ⅰ/Ⅱ期臨床共1077名18—55歲志愿者中）最強的免疫反應，表明這（雙劑疫苗）可能是接種疫苗的好策略。”
這一表述并未獲得宇學(xué)峰的完全認同。他認為，疫情大流行的趨勢下，自然是“一針見(jiàn)效的疫苗起效最快”，現在中國疫苗Ⅱ期臨床試驗結果顯示，在疫苗接種第28天時(shí)，高劑量組95％的受試者和低劑量組91％的受試者，均誘發(fā)了T細胞免疫反應或抗體免疫反應。
“這說(shuō)明單劑疫苗不僅起效快，免疫效果也完全能獲得保證！”
需要指出的是，與年輕人群相比，年齡較大的受試者對該疫苗的耐受性較好，但免疫反應水平相對較低。
陳薇的觀(guān)點(diǎn)被媒體廣泛采用。一旦感染新冠病毒，老年人將面臨嚴重疾病甚至死亡的高風(fēng)險。因此，老年人是新冠疫苗的重要目標人群。
宇學(xué)峰表示，再加一針強化，會(huì )非常有效地增強免疫反應，康希諾采用相同技術(shù)研制的埃博拉疫苗臨床試驗中也證實(shí)了兩針免疫的效果。未來(lái)的臨床研究中，也有可能探索對老年人怎樣實(shí)現更好的保護。
“黑猩猩”與“人”
哪個(gè)載體選擇更安全？
除了有效性外，兩款疫苗的安全性如何？
牛津大學(xué)這款AZD1222疫苗，是把來(lái)自新冠病毒的遺傳物質(zhì)與已知能導致黑猩猩感染的普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本結合在一起。而據宇學(xué)峰介紹，中國“Ad5腺病毒載體疫苗”采用的載體Ad5病毒，是能導致人而非黑猩猩感染的普通腺病毒弱化版本。“雖然部分受試者因此前感染過(guò)Ad5病毒而擁有‘既存免疫力’，會(huì )影響部分人群的疫苗免疫效果，但從腺病毒載體的源頭看，中國疫苗從根本上最大程度地確保了安全性。”
圖源：視覺(jué)中國
目前，從媒體公開(kāi)信息觀(guān)察對“安全性”的描述，兩款疫苗“旗鼓相當”：牛津疫苗沒(méi)有嚴重的不良事件，疲勞和頭痛是最常見(jiàn)的癥狀，其他常見(jiàn)的副作用包括注射部位疼痛、肌肉疼痛、發(fā)冷和發(fā)燒；中國疫苗大部分受試者出現的不良反應是輕微或中度的，比如發(fā)熱、疲勞和注射部位疼痛。
《柳葉刀》同期發(fā)表約翰·霍普金斯大學(xué)疫苗專(zhuān)家納爾·巴·澤夫和威廉·摩斯的評論稱(chēng)，盡管在載體選擇、人群地理位置和分析方法上有所不同，但這兩款腺病毒疫苗結果大致相似且很有希望。不過(guò)評論也同時(shí)指出，盡管這兩項疫苗試驗都顯示了成功的希望，但試驗規模仍然很小，因此應謹慎解讀這些結論。
“全球可及”：
中英疫苗共同的目標與承諾
據美國消費者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）報道，當地時(shí)間7月20日，世界衛生組織應急項目執行主任邁克·瑞安博士在日內瓦總部的新聞發(fā)布會(huì )上說(shuō)：“在產(chǎn)生T細胞反應和中和抗體方面，這是一個(gè)積極的結果，但還有很長(cháng)的路要走，我們現在需要進(jìn)入更大規模的試驗。”
瑞安補充道，如果一款疫苗被證明有效，下一個(gè)挑戰將是確保有足夠的劑量在全球分發(fā)。
宇學(xué)峰表示，康希諾一直是陳薇院士團隊和牛津大學(xué)團隊的戰略合作伙伴，在新冠疫苗的最初研發(fā)階段，康希諾選擇了前者，“但不可否認，牛津團隊與阿斯利康的合作，在下一步的Ⅲ期臨床全球試驗志愿者征集上，擁有潛在優(yōu)勢”。
雖然牛津疫苗在腺病毒疫苗生產(chǎn)線(xiàn)上的水平仍與康希諾有差距，但其有望借助巨額資助和全球疫苗分發(fā)網(wǎng)絡(luò )的支持獲得“加速”，并在疫苗Ⅲ期臨床試驗結果出來(lái)后，實(shí)現大規模量產(chǎn)。
（責編：梅亞川）
